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ADC药物质量控制的难点解析-上

针对ADC药物质量控制中的相关内容,介绍安捷伦在ADC药物中的应用及难点解析。...

 

  

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抗体药物偶联物 (ADCs) 代表了新一代靶向生物治疗药物,通过Linker将强效细胞毒性药物与靶向特定细胞的单克隆抗体 (mAbs) 连接,从而获得抗体药物偶联物。ADC的表征很多项与抗体药物类似,如纯度分析、聚集体分析、电荷异质性等。同时,由于其偶联小分子药物的设计,CQA还包含ADC所独有的关键质量属性,如DAR值和free drug检测。与抗体偶联的小分子通常为疏水性,故ADC总体疏水性随其 DAR 值的增大而增加。这使得表征时,与裸抗相比面临更复杂的挑战。

申明

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